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内毒素检测工作站

内毒素检测工作站

  • 基于《中国药典》内毒素检测法规设计本工作站,满足凝胶法和光度法要求,兼容国内外主流内毒素检测试剂盒,代替实验员日复一日的样品稀释、配液等检测工作,保证检测准确性和重复性,且全过程可追溯。

Introduction

产品简介

主要应用:
◇ 生物技术、制药、器械、医疗美容等注射剂相关产品的内毒素热原检测
◇ 兼容《中国药典》规定的凝胶法和光度法
◇ 用标准设备提高实验准确性和重复性,降低出错率
◇ 把实验过程和检测结果都纳入到可追溯的质量管理体系中
◇ 多通道设计,是快速高效、大批量样品检测的理想选择
◇ 模块化设计,稀释配液模块、恒温反应模块可按需选择
◇ 节省人力资源,减少人员培训时间,让有限的人去做更有创造力的工作
 
系统构成:
◇ 内毒素检测专用系统,
墨子智造按《中国药典》内毒素检测规定自主开发本系统,包括软件与硬件,软件内嵌全检测流程与检测数据库。
·按法规设计检测方案,新样品只需建立、保存一次检测方案,包括加样体积、稀释倍数等,后期检测一键调用即可,检测方案可按名称分类保存、搜索
·检测结果可逐个输入到实验报告中,最后可保存、导出或打印
·软件用户分三级管理权限,每个帐号会有密码保护,按级别分配不同权限
·具有审计追踪功能,记录所有实验数据及用户登入/退出信息
◇ 全自动液体处理系统, 
包括三维一体三轴工作站,1000ul高精度电动移液模块2套, 96孔新吸头盒工位2个,BET水、鲎试剂各2瓶,吸头或液体垃圾处理区1个。
·三维一体工作站包括XYZ三维机械臂、平台模块,定位快速、精准可靠
·移液模块采用压力感应式液面探测技术,灵敏度极高,移液准确
·电动移液动作按检测方案自动完成,高效完成一吸多分、吹打混匀等动作
·移液稀释、配制精准度如下:
移液量(μL) 精密度(CV%) 准确度
1000 ≤0.4% ≤1%
500 ≤0.5% ≤1.5%
100 ≤1% ≤2%
50 ≤1% ≤3%
 
◇ 高通量稀释配液模块, 
·同时可摆放20x7个配液管,最多一次可检测19个样品
·不同灵敏度试剂的检测也可一次完成
◇ 样品反应配液模块
·用于光度法检测,反应配液区标配一个96孔酶标板配液工位,完成配液后再转移到外面酶标仪进行反应检测
·用于凝胶法检测,反应配液区有安瓿瓶、反应管两种反应容器可选,数量5x8x2个
·凝胶法检测时,反应配液完成后,样品可转移到工作站外去孵育(孵育需60min),工作作站可立即进行下一批样品检测,以提高工作站效率。
·凝胶法检测时,也可配两个37℃恒温孵育模块,配液后即反应,反应结果直接输入报告。恒温孵育模块可提前预热,升温时间<3min,孵育时间60min,温度波动值<0.5℃,各点均一性温差<0.5℃。
 
 
检测流程:
◎ 按药典编辑不同样品检测程序,保存到系统,供随时调用
◎ 检验员选择检测程序,系统自动计算消耗品数量
◎ 系统提示在适当位置放入待检样品、反应管、试剂、耗材等
◎ 自动稀释标准品、供试品、检测试剂
◎ 自动加样至安瓿瓶、反应管(凝胶法)/96孔酶标板(光度法)
◎ 金属浴恒温到37度,凝胶法检测恒温孵育60min
◎ 可完成鲎试剂灵敏度复核、干扰性试验
◎ 自动记录试验信息和步骤,输入结果即生成检测报告
◎ 有效管理试剂耗材数量、有效期、批次和用量
◎ 监控摄像系统,便于追查偏差结果(可选)
◎ 具有权限管理及审计追踪功能,IQOQ(可选)

parameters

产品参数

技术参数
型号 ET20 ET22
移液模块 最大1000ul,独立2 套
检测通量 1~19个样品
监控记录 自动摄像、过程全记录存储(可选)
稀释配液 自动稀释,反应管、安瓿瓶配液80孔,96孔酶标板位1个
恒温孵育 37℃,稳定性 ±0.5℃
净  重 68kg 70kg
电  源 220V,400W 220V,900W
外形尺寸 W700xD700xH800(mm)

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