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产品中心细胞的扩增与培养
Applikon BioProduction

Applikon BioProduction

  • 符合您的生物工艺需求的定制化解决方案

Introduction

产品简介

BioProduction 适用于特殊项目,可提供高达数千升的完整 cGMP 生产系统,其中包括符合培养规定的定制化系统。运用现代设计技术,指导您完成从概念阶段到安装阶段的整个过程。无论是微生物培养还是细胞培养,我们的系统均可针对各种应用进行配置,同时还可根据具体要求加以定制,如定制生产体积、在位清洗解决方案、生产管理平台整合、工艺控制解决方案和各类原料的管理。本款不锈钢生物反应器和发酵瓶符合目前最新的卫生处理标准,满足 cGMP 和 GAMP 要求,并可提供支持高效验证的全面文档说明包。生物反应器采用不锈钢材质,每次运行无需更换任何耗材,从而尽可能地降低污染风险。此外,上述原位灭菌生物反应器均采用磁耦合搅拌器连接。该位置采用磁铁建立连接,而搅拌器轴则使用传统连接方式(唇形密封或双端面机械密封)从生物反应器的外部一直延伸到内部。由于与外界没有联系,因此不存在污染风险。Applikon 不锈钢生物反应器系列完全采用医药级 316L 不锈钢制成,表面光洁度达到 Ra < 0.4 微米。表面光滑,可确保生物膜和细胞碎片不会粘附在生物反应器内部,简化了清洁程序。

parameters

产品参数

技术参数

 

总容量 定制生物反应器系统总容量高达 5000 升
驱动系统 可使用磁耦合、唇形密封的底部或顶部安装搅拌器选件
搅拌器最大叶端线速度 (m/s) 高达 5 m/s
叶轮 Rushton、Marine、Hydrofoil 等
气体分布器 多孔分布器、L 型分布器或环式分布器
表层气体 表层气体为可选项
排气 水冷式排气冷凝器,带内螺旋和/或夹套
取样 可重复灭菌取样系统;可实现手动或全自动 SIP 和 CIP
放料 底部安装型可重复灭菌放料阀;可实现手动或全自动 SIP 和 CIP
加料 可灭菌加料阀(推动阀)和可重复灭菌加料口;可实现全自动 SIP 和 CIP
pH 测量:12 mm 经典 pH 传感器,接入下侧壁 DN25 端口,可使用冗余 pH 传感器
  控制:通过酸泵或 CO2 气体(流量计或 MFC)与碱泵组合使用
DO2 测量:12 mm 极谱式 DO2 传感器,接入下侧壁 DN25 端口,可使用冗余 DO 传感器
  控制:通过 N2、空气、O2(流量计或 MFC)和/或搅动的组合
温度 测量:Pt-100 传感器,接入下侧壁 DN25 端口
  控制:利用自来水、冷却水、间接蒸汽或直接蒸汽注入设施,通过生物反应器夹套用冷却和加热罐壁
泡沫 测量:高度可调的电阻式泡沫传感器和/或雷达泡沫检测
  控制:通过消泡泵、机械式消泡器和/或泡沫离心机清除
液位 测量:高度可调的电阻式液位传感器、雷达液位检测和/或生物反应器(框架)下方的称重传感器
  控制:补料泵或收获泵

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