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Introduction
产品简介
Pellicon"系列膜包目前有第二代Pellicon"2 和 第三代Pellicon®3 两代膜包。Pellicon"系列膜包以其优异的膜截留能力,极小的残留体积和可靠的工艺表现，成为生物制药行业切向流过滤工艺的首选。
parameters
产品参数
技术参数
Pelliocon® 3 Ultracel盒式超滤膜包技术参数：
孔径： 3kD, 5kD, 10kD, 30kD
Pellicon® 3 Biomax® 盒式超滤膜包技术参数：
孔径：10kD、30kD、50kD
Pelliocon® 2 l盒式超滤膜包技术参数：
Pelicon”2 盒式微滤膜包装有聚偏二氟乙烯(PVDF)Durapore”膜，共有0.1um，0.22um,0.45um 和 0.65um 四种孔径。
Pellicon”2 盒式超滤膜包分别装有 Biomax”改良聚醚砜复合膜 和 Uitrace!°PLC再生纤维素复合膜两种无缺陷型复合膜。
孔径范围:
Biomax聚醚砜膜:5kD，8kD,10kD,30kD,50kD,100kD，500kD,1000kD
Uitrace!、PLC再生纤维素复合膜:1kD,3kD,5kD,10kD,30kD,100kD,300kD，1000kD
Uitrace!、PLC再生纤维素复合膜:1kD,3kD,5kD,10kD,30kD,100kD,300kD，1000kD
操作参数：温度:4-50°C
Pellicon® XL 50 膜包技术参数：
Pellicon® XL 50 超滤膜包分别装有Biomax® 改良聚醚砜复合膜 和 Ultracel® PLC再生纤维素复合膜两种无缺陷型复合膜，面 积为 50cm2。孔径范围：5kD、8kD、10kD、30kD、50kD、100kD、300kD、500kD和1000kD。
Pellicon® XL 50 微滤膜包装有聚偏二氟乙烯(PVDF) Durapore® 膜，面积为 50cm2。孔径范围：0.65μm、0.45μm、.0.22μm和0.1μm。
Pellicon® XL 50 膜包外壳为聚丙烯密封，标准Lure-Lock 接口，不需要夹具即可独立使用。
配备Ultracel® 膜的 Pellicon® Capsule 囊式超滤膜包的技术参数：
Pellicone Capsule囊式超滤膜包制造材料
膜:复合再生纤维素(Ultracel9)
滤网:聚丙烯，聚酯
内部密封:EPDM(三元乙丙橡胶)，热塑性弹性体外壳/芯/端帽:PPO(聚苯醚)/PS(聚苯乙烯)混合物灌封材料:不含BPA(双酚基丙烷)的环氧树脂，聚氨酯
附加部件
AseptiQuikoG无菌接头:聚碳酸酯
卫生垫片/管路:硅胶
夹:玻璃纤维增强尼龙
TC接口:聚丙烯
软管夹:不锈钢
辅助组件
1.5 m2设备底座:PPO/PS共混和带粉末涂层的冷轧钢3 和4.5 m2套装的底座:带粉末涂层的冷轧钢套装中心连接支架:聚碳酸酯
Pellicone Capsule囊式超滤膜包支架
底座:不锈钢
夹持部分:碳纤维增强尼龙
无菌性
本产品经过伽马辐照灭菌，并且经过验证(根据ANSI/AAMI/ISO 11137)。
保存条件
温度:15-30°C
存储溶液：反渗透水
制造放行标准
100%通过完整性测试：每个装置必须通过膜的完整性测试(空气流通过完全湿润的过滤膜)和外壳的的完整性测试。
流速和压降：每个装置都必须通过我们的压降测试(水，25°C,平均进料流速为每平方米6 L/min)。
法规信息
部件材料毒性：料液流路中的所有要件均经过测试，符合USP<88>“VI级塑料生物反应性测试”标准。
颗粒/非纤维脱落：使用USP<788>中的测试方法和说明,按照21 CFR 210.3(b)(6)的定义,使用20L/m2水冲洗,该产品符合非纤维脱落过滤器的要求。
细菌内毒素(无毒)：按照USP<85>进行的鲎试剂法测试(LAL)中,样品水提取物内毒素的含量<0.25 EU/ml。
ISO8 9001质量标准：本产品在其质量管理体系已由获得认可的注册机构按适当的ISO9001质量体系标准进行了认证的工厂制造。
订货信息
Pellicon® 3 Ultracel® 盒式超滤膜包订购信息：
Pellicon® 3 Biomax® 盒式超滤膜包订购信息：
Pellicon® 2、Pellicon® XL 50 膜包订购信息：
Pellicon® 3 Biomax® 盒式超滤膜包订购信息：
Pellicon® 2、Pellicon® XL 50 膜包订购信息：
